Данная версия сайта не обновляется с 10.09.2018, смотрите новую версию
 

доклинические исследования

05.09.2018
Компания Pfizer («Пфайзер») прекращает два клинических исследования по антимиостатиновому моноклональному антителу domagrozumab (PF-06252616) для лечения мышечной дистрофии Дюшенна (МДД), сообщает PharmaTimes.
22.08.2018
Минздрав России разрабатывает проект федерального закона, который устанавливает ответственность держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата на биотехнологический и (или) орфанный лекарственных препаратов за непредставление по истечении 4 лет со дня государственной регистрации лекарственного препарата образцов таких препаратов для проведения клинических исследований на возмездной основе.
14.08.2018
В России масса научных команд и отдельных ученых, готовых разрабатывать инновационные препараты, однако большинство этих проектов так и не выходит на рынок. Причина в незнании учеными реалий рынка и неграмотных доклинических исследованиях.
18.07.2018
По информации Roche, экспериментальный препарат baloxavir marboxil, лицензия на которых была получена от японской компании Shionogi, достиг ключевых целевых показателей в клиническом исследовании поздней фазы, сообщает PharmaTimes.
09.07.2018
В 2017 и в первую половину 2018 гг. в группе компаний Пробиотек было организовано «под ключ» и проведено 63 доклинических исследования, что на 15% выше показателей предыдущих двух лет
16.03.2018
Ожидание нормативных документов по токсикологии от Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) вызывает напряжение среди компаний, ведущих доклинические и клинические исследования.
17.01.2018
Правила надлежащей лабораторной практики (GLP) не совсем отвечают особенностям биомедицинских клеточных продуктов (БМКП) и полное их соблюдение при доклинических испытаниях БМКП невозможно, поскольку нет четких рекомендаций, подобных тем, что существуют для химической фармы.
05.10.2017
В октябре 2016 г. на сайте regulation.gov.ru был размещен проект закона о внесении в п.18 ст.18 ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств», где предлагается разрешить использование в коммерческих целях опубликованную информацию о проведенных доклинических и клинических исследованиях.
05.07.2017
Число разработок новых оригинальных препаратов, которые в скором будущем могут быть использованы для лечения самых тяжелых заболеваний, увеличивается на отечественном фармацевтическом рынке, также растет количество заказов на доклинические исследования данных препаратов.
02.03.2017
Американская фармацевтическая компания Juno Therapeutics объявила о прекращении клинических исследований экспериментального препарата для лечения рецидивного и рефрактерного острого лимфобластного лейкоза, сообщает FirstWord Pharma.
Регистрация скоро будет доступна на новой версии сайта.